ГастроГард (680 мг/80 мг)

ГастроГард

Нет

Таблетки жевательные, 680 мг/80 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат, тяжелый

80 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, коповидон, ксилитол, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-11, мятный ароматизатор SD, ментол L ароматизатор высушенный распылением, тальк, магния стеарат.

Таблетки квадратной формы с закругленными краями, с двояковогнутой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код АТХ А02AD01

Фармакокинетика

В результате взаимодействия ГастроГард с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Кальций и магний могут всасываться из этих растворимых солей.

Уровень абсорбции кальция и магния зависит от индивидуального пациента и принятой дозы препарата. Всасывается примерно 10 %кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния быстро выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрации кальция и магния в плазме могут повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся из организма с калом.

Фармакодинамика

Данное лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидных средств – кальция карбоната и магния карбоната.

Механизм действия кальция карбоната и магния карбоната является местным и не зависит от системной абсорбции.

Кальция карбонат имеет нейтрализующее действие, которое усиливается за счет добавления магния карбоната, который также имеет сильное нейтрализующее действие.

Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желудочного сока:

– изжоги

– чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области

– метеоризма

– тошноты

– кислой отрыжки.

После погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

При возникновении болей по 1-2 таблетки следует разжевать (или держать во рту до полного рассасывания), по 4 – 8 таблеток в день.

При возникновении более интенсивных болей дозировка может быть увеличена, на короткий период, до 12 таблеток в день.

– аллергические реакции

– компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз

– потеря вкуса, кальциноз, астения, головная боль

– тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея

– гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью

– мышечная слабость

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– гиперкальциемия

– гипермагниемия

– миастения

– детский возраст до 18 лет

Изменения кислотности желудочного сока, происходящие во время лечения антацидами, могут привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при их одновременном применении. Рекомендуется принимать ГастроГард и указанные ниже препараты с интервалом более 2 часов:

- Н2-гистаминоблокаторы;

- Атенолол, Метопролол, Пропранолол;

- Хлорохин;

- Циклин;

- Дифлунисал

- Дигоксин

- Дифосфонаты

- Фексофенадин

- Железо (соли)

- Фторхинолон

- Фторид натрия

- Глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона)

- Индометацин

- Кайексалат

- Кетоконазол

- Нейролептики, производные фенотиазина

- Пеницилламин

- Фосфор (доли)

- Тиротоксин.

Препараты, содержащие салициловую кислоту:

Повышение почечной экскреции при приеме препаратов, содержащих салициловую кислоту, за счет алкалинизации мочи.

Пациентам следует обратиться за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе (возможные изменения в желудочно-кишечном тракте); почечная недостаточность (необходим контроль уровня кальция в сыворотке крови).

- При сохранении вышеуказанных затруднений по истечении 10 дней лечения или ухудшения состояния необходимо провести этиологическое исследование и пересмотреть тактику лечения.

- Курс лечения препаратом ГастроГард не должен превышать 10 дней: нежелательные действия наблюдаются при совместном применении с тиазидовыми диуретиками или у пациентов, употребляющих большое количество молока или молочных продуктов, в том числе, при продолжительном лечении.

При приеме более 4-8 таблеток в день лечение должно быть краткосрочным, должно быть прекращено после исчезновения симптомов, а количество принимаемых таблеток не должно превышать 12.

Беременность и период лактации

Нет достоверных данных о возникновении тератогенного эффекта у животных. Аномалии, связанные с окостенением, описаны при приеме значительно высоких доз и в случае продолжительного приема кальция карбоната.

На сегодняшний день по данным клинических исследований не установлено случаев возникновения пороков развития или вредного воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах. Тем не менее, для исключения каких-либо рисков недостаточно контроля беременностей, протекающих на фоне применения данной комбинации.

Следовательно, во время беременности данный препарат следует принимать только в случае необходимости.

Необходимо учитывать наличие в составе препарата следующих компонентов:

• солей магния, которые могут вызвать диарею,

• солей кальция, которые при высоких дозах и продолжительном приеме приводят к возникновению риска гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в том числе почек.

ГастроГард можно принимать во время кормления грудью при соблюдении условий приема препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Симптомы: Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые в свою очередь могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.

Лечение: следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при молочно-щелочном синдроме) необходимо проконсультироваться с врачом, ведь может понадобиться дополнительная регидратация (например, инфузии).

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Алкалоид АД Скопье, Скопье, Республика Македония

Организация-упаковщик

Алкалоид АД Скопье, Скопье, Республика Македония

Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «Абботт Казахстан»

050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан Тенгри- 2»

тел.: +7 727 2447544; факс: +7 727 2447644

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com